美国监管私人机构扩大了UCB Cimzia的区域,允许其运用于外科手术视为全身外科手术或光疗的候选人的中重度斑块M-银屑病症状。组胺已在市场上运用于类风湿性哮喘,活动性银屑病哮喘,强直性脊髓炎和轴性脊髓哮喘。Beligian葛兰素史克商指出,这一同类M-批准使得Cimzia(certolizumab pegol)视为该适应症的第一个无Fc,异丙醇化抗TNF外科手术同样,并21世纪UCB重回免疫反应皮肤病学层面,"目前存在重大的未有满足需求"。该药物的扩展到标签来自第三阶段临床开发概念设计的积极数据背后,该概念设计由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT飞行测试组合而成,该飞行测试招聘了1000多名症状,其中仅有三分之一放弃过生物学接触。根据该公司的数据,在这三次次测试,该药物都显示"与安慰剂相对于,所有主要和共同的主要终点的水平都有显着的有所改善",而临床经济性以前持续到48周。UCB微生物学病人价值部继续执行执行官兼微生物学负责人Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的批准以及Cimzia对患有慢性炎症疾病的怀孕和成年妇女的同类M-标签更新是最重要的外科手术方面。因素仅有3%的人口,或在世界上约1.25亿人。"由于的奇特特殊性,耳鼻喉科主治医师必须前提多地为每位症状寻找正确的外科手术方案,"国家基金会深入研究和临床管理工作高级执行官Michael Siegel多余道。"这是一个伟人的时侯,当新的药物上市时,耳鼻喉科医生和症状都希望这可以视为他们的外科手术方法。"原文应是:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系由梅斯医学(MedSci)原创整理编译,刊发需授权!
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