FDA 批准礼来 Taltz 用于化疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展到审批礼来斑块状银屑病制剂 Taltz 主要用途银屑病特质皮肤病病征。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能激起炎症，在这种病因的其发展中的起作用。

这款制剂以注射剂使用，它可分开用药，或与常规的强化复发的抗风湿制剂如甲氨蝶呤协同用药。该制剂主要用途银屑病特质皮肤病的有效特质和安全特质基于两项随机、CPA、双盲对照 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究共有 670 余名活动特质病因成年病征参与。

SPIRIT-P1 研究在活动特质银屑病特质皮肤病病征中的将 Taltz 与双盲的安全特质和有效特质同步进行了对比，这些受试者以后未曾以强化复发的抗风湿生命体制剂同步进行过病患，试验中的 58% 的 Taltz 病患病征达到 ACR20 减轻（病因活动度的综合指标下降 20%），相比之下，双盲病患组成员这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究在以坏死因子抑制剂（TNFi）病患过的活动特质银屑病特质皮肤病病征中的对 Taltz 和双盲同步进行了对比，这些受试者以后以一种或两种 TNF 抑制剂病患后早已无效，试验中的，病患组成员与双盲组成员的 ACR20 减轻取值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华