美国批准 Sun 三洋 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报导，美国食品和药物管理局已批准 Sun 精细化工公司的 Ilumya 用于外科手术病患当中度至重度的黑斑型式银屑病。医生将可以为适用光疗或全身外科手术的病患回程该药物的药。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基融合，选择性其与 IL-23 受体的粒子，从而选择性促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据清高示，100 mg Ilumya 与阿司匹林相比在用到两个单位剂量后第 12 由此可知显现出清高着临床改善，这表现为肌肤去除率（PASI 75）的打分均超过 75%，以及医生全球性评估（PGA）评级远超「去除」或「甚少」。

在 reSURFACE 研究当中，74% 在本品三个单位剂量的第 28 周后远超 75% 的肌肤去除率，84% 年中接受 Ilumya 100 mg 的病患在第 64 由此可知延续 PASI 75，而重新随机分组用到阿司匹林继续外科手术的病患仅仅 22% 能够延续 PASI 75。

此外，在接受 Ilumya 100 mg 外科手术第 28 周后 PGA 评级为「去除」或「甚少」的病患当中，有 69% 的病患在第 64 由此可知延续这种评级，而接受再次随机安慰外科手术的病患当中仅仅有 14% 延续这种评级。

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编辑： 冯志华