Baxalta/Momenta 月启动修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 精细化工在慢性斑点螺旋状银屑病病患者当中为 M923 顺利完成了一项临床试验，M923 是艾伯维修美乐（阿达木肌肉注射）的一款微生物N-完整版。这项试验是在慢性斑点螺旋状银屑病病患者当中进行的一项全球数据分析，其旨在对比 M923 与阿达木肌肉注射的安全性、有效性及抗体原性。两家公司正瞄准 2017 年的首个监管机构提请及 2018 年的首个实验性发行。

「我们致力于扩展治疗法本品的获取，为遭受慢性斑点螺旋状银屑病的病患者缺少额外的可选择，」Baxalta 执行者常务董事、微生物N-金融业务总裁 Rosa-Bjorkeson 说是。「慢性斑点螺旋状银屑病是一种使人虚弱的性疾病，它会对病患者的生活数量级及精神螺旋状态引致重大直接影响。我们期望为世界各地的病患者带来一种高品质的、费用效益好的阿达木肌肉注射微生物N-完整版本品。」

M923 的试验拟用来大力支持其在欧盟及英国的上市注册

慢性斑点螺旋状银屑病是最常见基本的银屑病，其直接影响了 1%-3% 的除此以外年轻人。该性疾病的特点是双脚及肩膀有上皮细胞斑点或伤害，其就会发痒或有刺痛感，伤害时可出血。尽管有治疗法本品举例来说，但不能本品可治愈银屑病。

「我们显然我们国际上的分析及微生物特性描述管理工作早就只能让我们创造一个高品质的阿达木肌肉注射微生物N-，」Momenta 精细化工高级常务董事兼执行任官照护任官、医学博士 Roach 说是。「我们期望与我们的密切合作 Baxalta 倡议 M923 朝着监管机构批准及实验性前进，为众多遭受慢性自体抗体及肾病性疾病的病患者缺少更多可负担得起的微生物N-可选择。」

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编辑： 冯志华