乌司奴哌—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病足部炎（PsA）是第二常见的炎性足部病因，亦会有医学影像的困难重重并可导致残疾，为病症和公立医院随之而来了巨大负担。但相于对类风湿足部炎（RA）来说，PsA在化疗上不足相应的化疗用小儿。一项关于PSA的研究成果之前断定，显现早期足部炎显出的病症，使用传统DMARDs化疗2年，病因控制良好；然而近仍有50%的病症显现了明显的骨崩塌。在过往的15年常用化疗类风湿足部炎的生物制剂层出不穷，然而银屑病足部炎的化疗却止步不前。即使不足相应的随机实测试据，甲氨蝶呤、来钠埃利等彻底改变病情恶化抗风湿小儿（DMARDs）仍是化疗PsA的一线用小儿。

许多实验室断定，无论是单一化疗还是联合甲氨蝶呤化疗，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有更好。特别对那些传统DMARDS违宪的之前轴症状，TNFi显出出了更好的。在欧陆，迄今有5种TNFi 被核准常用化疗PsA，他们在化疗足部病变上的相同。但自TNFi断定以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的认识到，在于开始关注IL-17/IL-23移动式的主导作用模式。

有证据断定IL-23通过作常用特定的T线粒体亚群而关键主导作用促进附着点炎的主导作用。这一断定的优越性在于其与PsA的病理移动式单独关的。使用TNFi 来化疗PsA的临床缓解数万人可超过60%。然而有30%的病症也许显出为对TNFi反应不佳或根本违宪，还有些人也许并不适合或很难持续性这样的化疗。欧陆小儿品管理处（EMA）和食品小儿品管理处（FDA）外断定对于那些TNFi 化疗失败的病症似乎不会更好的化疗方法。正是由于这一“化疗真空”的存在，原先生物制剂—乌司朗霉素的两项研究成果问世了。

B线粒体、IL-6和T线粒体关的的共激发底物CD80/86(阿巴西普)早已被证明是RA的关的底物，很多针对这些必要的生物制剂早已核准并购了。在PsA，迄今这些用小儿还不会核准使用。有两篇关于IL-12/IL-23移动式的美联社提出，乌司朗霉素是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23协同的P40亚单位。IL-12是Th1上皮细胞反应之前关键的线粒体因子、IL-23作准备Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司朗霉素的与相容性在PSUMMIT1三期试验之前得以确立。EMA和FDA早已核准乌司朗霉素常用PsA的化疗。PSUMMIT2试验断定乌司朗霉素在那些对TNFi违宪的PSA病症具有临床，并且建议可用作这些病症的化疗提案。PSUMMIT2 研究成果较PSUMMIT1 研究成果生产能力小，但是建筑设计是相似的，并且能够回答临床问题。其主要终点与PSUMMIT1原则上（在24紧接著超过ACR20的病症比例）。鉴于相容性方面的考虑，PSUMMIT2不会提出原先提案，但其心率（60周）更长。

从PsO的研究成果之前也可以获得有关乌司朗霉素相容性的统计数据。EMA指出并不会证据断定任何之前毒的高血压危险性与乌司朗霉素化疗关的。病症强迫症的发病数万人轻度增高，但受实验室研究成果时间的限制，很难完全一致其关的性。乌司朗霉素是否增高恶性的危险性也不完全一致。这些问题不应通过长期随访和并购后的观察以进一步完全一致。

EMA早已核准乌司朗霉素常用传统DMARDs化疗违宪的PSA病症。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验断定乌司朗霉素可以减少PsA的医学影像困难重重，但还必需进一步的研究成果进行测试。

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编辑： rheum204